医学中文网大咖专访 | 卫视博生物总经理兼医学总监高前应教授

一、受访嘉宾简介

高前应 教授  总经理兼医学总监

广州市卫视博生物科技有限公司 

医学博士学位,博士生导师,研究员,曾任眼科学国家重点实验室副主任,现任广州卫视博生物科技有限公司总经理兼医学总监,担任《Scientific Reports》中国编辑,《中华眼视光与视觉科学杂志》编委等。获得教育部新世纪优秀人才、广东省千百十人才和羊城好医生等称号,培养硕士和博士研究生二十多名。

目前主要进行玻璃体视网膜疾病基础、转化医学和临床研究。主持科技部863 项目、科技支撑计划、国家自然科学基金等一系列基金。以第一作者或通讯作者发表了40 多篇SCI 论文,获得了中国、美国、俄罗斯等国专利22 项。提出了重建自然玻璃体的新理论,发明了折叠人工玻璃体球囊(FCVB),治疗复杂性视网膜脱离,历经十多年,获得欧洲CE 认证 和中国医疗器械注册证,入选了国家科技部2018 年创新医疗器械目录,在国家国家药监局《与时代同行,谱写药品监管新篇章——回顾改革开放40 年药品监管工作》中评价FCVB 为“中国制造”向“中国创造”转型升级的代表范例。

二、广州市卫视博生物科技有限公司 

 

广州卫视博生物科技有限公司 是一家集研发,生产和销售高端眼科产品一体的国家高新技术企业,先后获得了国家863项目、十二五支撑计划等一系列政府基金并成功引入国有企业粤科金融、凯得创投和上市公司欧普康视的投资。

广州卫视博生物科技有限公司以“照亮你的世界”为企业核心价值,与中山大学中山眼科中心,华南理工大学等全国知名科研机构和高校密切合作, 不断优化自身创新能力。其代表产品折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一,2013年中国眼外伤十大进展之一和2015年中华眼科学会十大成就之一。

折叠式人工玻璃体球囊是我国独立研制的创新医疗器械,从根本上解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜和需反复手术等问题。已成功获得中国CFDA证书, 欧洲CE 证书,并在中国、美国、日本、欧盟、澳大利亚、加拿大等多个国家和地区获得了发明专利,在世界范围内拥有核心知识产权。

患者的福音

折叠式人工玻璃体球囊的应用已在全国30多个省市,近百家医院中进行了临床应用。真正为全国不同省市, 不同年龄层, 不同民族,不同工作性质但同样饱受眼部疾病痛苦的患者带去福音,极大的提升了患者的心理和生活质量。

走向世界舞台

折叠式人工玻璃体球囊在比利时、英国、希腊、土耳其等国良好的临床应用获得了医生和患者高度好评。比利时鲁汶大学著名眼科专家、欧洲鲁汶视网膜会议主席Peter Stalmans教授也在第18届欧洲视网膜专家学会年会上就折叠式人工玻璃体球囊术后效果进行了特别演讲并称赞其是一款非常安全有效的玻璃体替代物。截至目前为止, 折叠式人工玻璃体球囊已成功在荷兰、英国、德国、丹麦、波兰、比利时、澳大利亚和新西兰等国正式开始销售。

 

三、采访内容

【医学中文网】能否请您介绍一下卫视博的基本情况?

【高前应】 卫视博最早是由民营科技园搬过来,经过十多年的发展,已经发展成为一家集研发、生产、质检与销售于一体的高端眼科医疗产品的创新公司。目前卫视博已经被列入国家创新医疗器械目录中,是一家国家高新技术企业。

【医学中文网】能否请你分享一下卫视博的创立初衷,以及成长历程?

【高前应】我当初是中山大学眼科中心的教授,折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)其实是我们实验室所研发的产品,但是由于这款产品非常特殊,为世界首创,因此我们就想着如何把这个产品产业化。从2007年创立这家公司,我们花了大量的时间和经费完成了生产许可证申报、动物实验、临床多中心实验等事情,直到2017年,我们才正式拿到国家药监局颁发的证件,正式进行上市销售。从一个实验室产品到正式的上市产品,一路走来我们用了很多时间。

 

【医学中文网】目前卫视博可以提供什么样的业务和产品?

【高前应】目前我们的主要产品是折叠式人工玻璃体球囊,英文名叫Foldable Capsular Vitreous Body(FCVB),这款产品主要用于解决眼科医生的痛点 — 视网膜脱离病人的视力往往变得很差,甚至失去视力。目前主要治疗手段就是注入硅油,硅油在3~6个月内是非常完美的,但是过了3~6个月,病人依然没有治愈,那么就需要反复打硅油,有些情况相对严重的病人可能要注入七八次,每次硅油的注入需要2~3万元,价格非常昂贵。尽管如此,很多病人最后的结果还是摘眼球,这对病人来说是非常痛苦的事情。在我读博士的时候就产生了这样的想法:我应该怎么去改变这个局面?

 

在通过临床实验中两次重大的改进后,现在FCVB已经比较成熟。当一次硅油产品失败之后,我们的产品就可以派上用场了,可以避免患者反复打硅油,而且可以保住患者的眼球,无须装假眼,与此同时,我们的价格相对于注入硅油要便宜很多,这对病人来说是非常有意义的事情。

此外,我们还发现,FCVB还可以用于治疗孔源性网脱。目前治疗孔源性网脱的方式是打开眼球,其表面打开一半,会牵拉病人的肌肉,整个过程耗时1个多小时,病人非常痛苦,危及的时候可能还会有生命危险。后来我们发现FCVB还能够代替在上世纪六七十年代由德国人发明的Lincoff球囊,因为FCVB仅通过15分钟的4-5毫米微创就可以完成,不会牵拉肌肉,使手术对医生和患者的影响和风险降到最低。后续我们还有一个产品是针对高度近视的,该产品正在研发当中,下一步将会进行临床试验。目前全国高度近视产生并发症的人群有500万人,我们希望在未来3~4年把这款治疗高度近视的产品上市。

 

【医学中文网】与传统的眼球破裂手术相比,折叠式人工玻璃体球囊有什么过人之处?

【高前应】在FCVB上市之前,市面上应对眼球破裂只有打硅油和装假眼这两种治疗手段,FCVB的诞生相当于是让硅油更加完美。直接注入硅油有几个缺点,第一是乳化,FCVB可以实现对硅油的包裹,防止硅油的乳化;其次,直接注入硅油非常不稳定,硅油会到处移动,FCVB则也可以避免这样这样事情的发生。最重要的是,FCVB可以防止硅油接触到晶状体,避免硅油对晶状体功能的破坏,因为晶状体具有防水和维持眼睛形状的功能,是非常重要的组织。而与普通网脱相比,FCVB明显缩短了手术的时间,只需要15分钟。此外,创口明显缩小,从之前的眼球切一半到现在只开4~5毫米。同时,FCVB不会牵拉肌肉,病人的舒适度会好很多。

【医学中文网】能否请您跟我们介绍一下,目前国内外的行业市场情况?国内外的市场是否存在什么异同?

【高前应】 我个人觉得市场前景还是比较光明,从国内外市场来看。我们在国内市场上市一年多,我们的产品已经覆盖了一百五十多家医院,治疗了一千多例病人,效果总体达到预期。下一步我们将开拓更多的医院,国外市场我们也有同步开展。目前,我们在英国、比利时、荷兰、希腊、土耳其、拉脱维亚、俄罗斯、巴基斯坦等国家都有业务。

 

【医学中文网】随着国家对“一带一路”的倡导,卫视博是否有搭载这趟发展的顺风车进行海外的布局?

【高前应】卫视博积极响应国家的号召!针对海外市场,我们分为了几个步骤,欧洲一块区域,中东一块区域,东南亚一块区域。国外的公立医院与私立医院是对等的,实力不会太过悬殊,但是在国内,公立医院会比私立医院强点。在海外,不进入医保,产品推广就比较困难,因为所有海外公立医院都要进医保,病人自费也不行。如果我们想要进入医保系统,我们的产品需要经过国外的大专家应用后才能够被决定是否能够进入医保。只有确保可以给病人带来益处,可以减少财政的支出,才有机会进入医保系统。目前有一些国际知名的教授也做了FCVB手术,例如国际眼外伤主席Dr. Ferenc Kuhn,也在波兰进行了手术;比利时鲁汶大学的Dr. Peter Stalmans都使用过FCVB进行手术,这为我们的产品进入国外的医保非常有帮助。此外,我们也要进入他们的私立医院系统,实现“两条腿在走路”的局面。

 

【医学中文网】在企业的创办过程中,有没有遇到一些难忘的经历?能够为我们分享一下吗?

【高前应】在上市之后,我们在福州举行一个上市会,全国很多眼科教授都到场。这个项目全国很多教授都非常支持,很不容易有一个中国人自己的产品全部都是靠自己的人来研发,跟老外一点关系都没有的产品上市了。在中国,纯原创的产品非常少。我们这个产品在研发过程中很多教授给了很多建议,包括两次重大的改进,都是在很多教授的建议下和我们在做临床当中发现的规律下进行改进。上市之后,这些教授还是给了我们很多的建议,现在产品已经研发到第三代了,现在还需要用手来装,未来有可能在工厂进行预装,一次性将FCVB放入患者眼中,使产品变得更加方便。科技需要一步一步,脚踏实地,目前我们的实验已经完成了,正在积极筹备临床、注册等工作,踏实地把产品做好。

 

【医学中文网】作为中国制造到中国创造的代表,有没有什么经验可以和大家分享一下?

【高前应】创造就意味着这是新的,新的就意味着走别人没走过的路,所以你要解决很多问题,面临很多困难,有没有足够的思想准备。我们产品改进了和优化硅油造成的两大缺点,FCVB是更加完美的产品,利用这个想法去做是没有问题,方向是正确的。哪怕这个过程需要进行不断地修订,但是整个大方向是正确的,那就朝着这个方向去发展。

 

【医学中文网】对于卫视博未来的发展,您有什么规划?

【高前应】 未来我们将建立成一家专注于高端眼科产品,集研发、生产、销售为一体的公司,生产在世界上有技术壁垒的、别人难以超越的产品,并面向全球市场服务。这也是为了发挥我之前研发的经验优势,避免去走一条低端的、与人进行竞争的道路。