广州卫视博荣获广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业称号

昨日,广东省药品监督管理局颁布了“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知”,其中,广州卫视博生物科技有限公司榜上有名!
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据悉,广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业纪录,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。A类质量信用企业指质量管理良好企业,且具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。B类质量信用企业指质量管理合格企业;C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。

广州卫视博拥有万级洁净厂房近2000平方米,获得III类医疗器械生产许可证和销售许可证。公司主要研发、生产和销售眼科高端医疗产品,具有丰富的产品链,代表产品折叠式人工玻璃体(FCVB)和折叠顶压球囊(FCB),其中FCVB是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能;FCB是治疗孔源性视网膜脱离的创新产品。同时,FCVB还获评2019年度“广东省高新技术产品”!
此次广州卫视博获评为质量信用A类医疗器械生产企业是省食品药品监督管理局对我司的高度认可,卫视博将继续严格遵照生产要求,通过更加规范、更加标准的管理,研发和生产更多眼科高端医疗创新产品,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。