热烈祝贺FCVB临床试验十周年纪念会圆满召开

广州的冬,天朗气清。一场盛会如涓涓暖流,带来暖意,呈递佳音。12月15日,FCVB临床试验十周年纪念会 在广东医谷圆满召开,会议聚集了折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)9家多中心临床研究负责人等30余名眼科教授。大家齐聚一堂,共同回顾FCVB临床试验走过的十年,携手展望FCVB未来的发展!

会议特邀请了空军(第四)军医大学惠延年教授、中山眼科中心副主任林晓峰教授、中国医学科学院北京协和医院于伟泓教授、哈尔滨医科大学附属二院蒋博教授、首都医科大学附属北京同仁医院田蓓教授 、空军(第四)军医大学王雨生教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 孙蔚雯教授、武汉大学人民医院袁静教授和张雨教授、陆军军医大学第一附属医院王一教授、刘勇教授和吴楠教授、温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授、中山眼科中心汪振芳教授、龙崇德教授、何丽文教授、袁钊辉教授、段芳教授和罗燕教授、国家心血管病中心医学统计部李卫教授、王闯世教授、王伟教授和范肖雪教授、北京普林格医药技术有限公司佟怡经理,广州卫视博生物科技有限公司董事长&总经理 高前应(原中山大学中山眼科中心教授)出席会议。

会议首先在宣传片的放映中拉开序幕。精彩的宣传片点燃了现场的气氛。产品研发者高前应教授在热烈的掌声中走上前台,发表开场致辞,对各位教授嘉宾的到来表示热烈欢迎和衷心感谢!高教授提到,FCVB已经走过了10 个春秋,这一路走来是艰辛而又幸运的,艰辛是因为这是一条从来没有人走过的道路,遇到许多沟沟坎坎;幸运的是得到了全国眼科教授的支持,产品有幸成为代表中国眼科医生水平的集体智慧结晶。对此,特别要感谢各位负责和参与临床试验的专家教授们。随后,研究者代表林晓峰教授发表致辞,回忆往昔,分享了开展FCVB探索性多中心临床试验的艰辛与不易,让我们知道每一条医疗创新之路都是由医生和患者携手走出来的,这条路上不仅有医生的坚持和汗水,也有患者的无畏和贡献。值得庆贺的是,10年前全球首例的患者对手术结果感到非常满意。接着,阅片委员会主任惠延年教授发表致辞,FCVB是一项创新成果,但是只有传承才能让创新更好的发展。相信在惠教授的美好祝愿下,高教授将带领广州卫视博继续传承和不断创新。

值得一提的是,FCVB多中心临床试验单位负责人董方田教授虽因工作原因未能出席会议,但是也特意送上会议祝愿:祝贺FCVB临床应用十周年总结大会圆满召开,望各位同仁继续齐心协力,为中国眼科医疗产品走向世界而努力奋斗。并带来了此前在苏州做FCVB手术患者的最新恢复情况。患者遭受严重眼外伤,但是做了FCVB手术后,如今已经保住眼球,视力从无光感到手动。董教授提道,手术前患者检查出视网膜缺失,目前能做到这种结果的只有FCVB,为绝望的患者带来希望。

一项重要的发明和推广,离不开许许多多为新技术发声和行动的勇士。FCVB从无到有,再到如今得以在全国乃至海外开展临床应用,造福于全球患者,离不开多位专家教授的大力支持。在颁奖仪式上,广州卫视博生物科技有限公司分别对多位为FCVB多中心临床试验作出贡献的专家颁发“特殊贡献奖”、“历史贡献奖”、“杰出贡献奖”和“重要贡献奖”。
首先要感谢中山大学中山眼科中心原主任葛坚教授在FCVB产品的研发和临床试验中始终给予了坚定的支持和信心,正是这份支持和信心,支撑FCVB顺利走过临床试验,以及后来的成功上市推广。在FCVB临床设计过程中,我们得到了很多老一辈专家的指点和帮助,特别感谢北京大学人民医院、厦门大学附属眼科中心黎晓新教授提出了能否用硅油代替填充在FCVB中的其他介质,正是这一重要的建议,给FCVB临床试验指明了方向。同时也感谢阅片委员会主任惠延年教授主持和指导FCVB临床试验阅片工作,做出的重大贡献。广州卫视博特授予葛教授、黎教授和惠教授“特殊贡献奖”!
FCVB是全球首创的产品。对于这个陌生的产品及其植入术,一开始让很多医生望而却步。但是,林晓峰教授勇于尝试,敢为人先,和高教授共同进行了第一例FCVB植入手术。他崇高的医德和精湛的医术,不但拯救了患者的眼球,而且折服了同行。广州卫视博特为FCVB全球推广专家林教授颁发:“历史贡献奖”!FCVB临床试验的顺利进行,离不开各临床试验单位的支持,离不开临床一线医生的支持,特授予以下教授“杰出贡献奖”:中国医学科学院北京协和医院董方田教授、哈尔滨医科大学附属二院原慧萍教授和孙大卫教授 、首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授和田蓓教授、空军(第四)军医大学王雨生教授 、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院徐格致教授和江睿教授、武汉大学人民医院邢怡桥教授、陆军军医大学第一附属医院王一教授、温州医学院附属眼视光医院沈丽君教授、中山大学中山眼科中心汪振芳教授、中南大学湘雅二院唐罗生教授、中南大学爱尔眼科学院唐仕波教授 、国家心血管病中心医学统计部李卫教授、CRO单位 北京普林格医药技术有限公司佟怡经理

同时,FCVB临床试验的推广应用,也离不开许多临床一线医生的支持,特授予以下教授“重要贡献奖”:中国医学科学院北京协和医院于伟泓教授、陈有信教授和张潇教授、哈尔滨医科大学附属第二医院张中宇教授、首都医科大学附属北京同仁医院延艳妮教授、空军(第四)军医大学李曼红教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授和邬海翔教授、武汉大学人民医院梅海峰教授和杜磊教授、陆军军医大学第一附属医院刘勇教授和吴楠教授、温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授、中山大学中山眼科中心龙崇德教授
专家分享FCVB是模拟人眼玻璃体结构的人工器官。惠教授分享了《玻璃体及其替代物》,介绍了玻璃体结构和替代物,以及眼内填塞的发展历程和研究。从自然玻璃体引申到人工玻璃体,希望广州卫视博能够不忘传承,勇于创新,继续完善和发展FCVB。中山眼科中心是FCVB临床试验的先行地,十年来积累了许多临床应用经验。林教授代表多中心临床试验做临床汇报,为大家分享了折叠式人工玻璃体的10年历程,并提到这10年里,FCVB为患者带来了避免眼球摘除的新希望,是医生保留患者眼球的新方法,也是中国眼科持续创研的新实例。而对FCVB的未来广泛应用的瓶颈突破,在于医师领袖手术经验的交流分享、医生个人手术技巧的迅速提高以及患者对FCVB医疗信息的广泛获取与认可。

高教授分享了FCVB临床试验经验荟萃,为大家展示了多中心临床试验的相关数据:视力和眼压维持稳定,并在最近电话回访的病例中,患者恢复情况均稳定。同时通过数据证明,植入FCVB与纯注入硅油相比,并发症发生率减小,具有更多优势。在前期临床试验中,出现并发症的原因是产品与患者玻璃体腔体积不能精确匹配,故导致挤压前房、无后房空间。并讲解了临床试验中没有做的重要事项,如虹膜周切、植入角巩膜缘后5mm要求、术后激素应用、球囊位置和硅油量的要求以及术后体位的配合等等。第二代FCVB(微膨胀)与患者玻璃体腔体积精确匹配,可以很好保留前房和后房空间,大大提高了疗效,将并发症降到最低。此外,高教授还提到了FCVB的新应用,可用于治疗孔源性视网膜脱离,这大大扩大了产品的应用范围。

最后,大家进行了自由讨论。在林教授的主持下开启了FCVB多中心临床试验十周年会议讨论,与会专家各抒己见,积极发言,分别分享了FCVB临床试验经验。现场学术氛围浓厚,大家对于手术前、术中以及术后产生的问题进行了热烈讨论和交流。最后惠教授对FCVB专家讨论会进行会议总结。

会议结束后,高教授带领专家参观广州卫视博生物科技有限公司,重点参观了一楼在研产品高度近视加固系统的生产车间、二楼FCVB生产车间、三楼办公区和会议厅、以及四楼展厅,包括展览馆、Vesber研究所和Vesber工程中心。GPM达到了万级标准的洁净厂房,井然有序的办公区域,以及从中体现出公司对产品知识培训的专业化,都让教授们对产品和公司有了更深入的了解和信任,表示未来将继续合作,进一步将公司更多产品应用于患者,造福于患者。

至此,FCVB多中心临床试验十周年纪念会圆满结束!感谢各位教授对FCVB十年历程进行了回顾总结,更对FCVB未来发展给予宝贵意见。会后,许多教授对此次会议提出感慨。有教授分享参会心得:充实和喜悦。也有教授感慨道:非常有幸见证了这段不平凡的历史。此次受邀参加,也深深体会到高教授作为一名医者的初心。还有教授说道:从头脑中的灵光一闪到临床应用实现,靠的是百折不挠永不言败的精神和毅力,这是鼓舞我们青年人不断向前的力量。正如林晓峰教授的画一样,逆水行舟,不进则退!

十年前,是值得铭记的一年:2009年6月9日全球首例注入生理盐水FCVB手术成功开展;同年12月23日,首次注入硅油的FCVB的手术成功开展,从此开拓了将球囊注入硅油的新道路。十年后,是奋进的一年:2019年是FCVB多中心临床试验的第10年,已成功治疗了过千名患者;同时,2019年更是FCVB诞生的第19年。高教授从2000年关于人工玻璃体的想法诞生,前后将近20年让我们看到了一项新技术发展的艰辛与不易。但是创新医疗技术带来的成果也是无比珍贵。当绝望的患者听到FCVB能够保住眼球而萌生希望;当为患者摘下纱布时重见光明的欣喜,相信一丝微光也将带来新的希望,这就是由中国眼科医生自主研发生产,并凝聚着全国眼科医生集体智慧的结晶——FCVB带来的最大意义。过去风雨十年,感谢所有人的一路同行和鼓励支持,未来,广州卫视博将不忘初心,传承精华,持续创新,砥砺前行!这是最好的时代,正书写着中国眼科自己的故事。